La Ministra de Sanidad se marcha de vacaciones sin cumplir lo que prometió en mayo

Mónica García ha incumplido su promesa de aprobar el Real Decreto de Evaluación de las Tecnologías Sanitarias antes de irse de vacaciones, como había asegurado.

Este reglamento, que es crucial para acelerar el acceso a nuevos medicamentos, debía estar listo antes del verano, según las declaraciones de García. La aprobación del decreto es urgente debido a la falta de una normativa actualizada que regule la situación.

En mayo, durante el Gran Foro de Salud organizado por El Economista, García anunció que el decreto sería aprobado antes de la llegada del verano. En ese momento, afirmó que ya estaba en proceso de elaboración.

Su segundo al mando, Javier Padilla, también sostuvo a principios de julio que el texto se presentaría para alegaciones antes de que finalizara el mes. Así lo manifestó durante un curso de verano en la Universidad Complutense de Madrid, sobre el acceso temprano a la evaluación de nuevos medicamentos.

Asimismo, el director general de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia en el Ministerio de Sanidad, reafirmó a finales de mayo el compromiso. Además, César Hernández, destacaba la necesidad de un "profundo cambio" en el sistema farmacéutico en respuesta a la demanda y la oferta.

Sin embargo, ya en agosto, el decreto sigue sin ser aprobado, lo que ha causado sorpresa en el sector. Fuentes de la industria expresaron su desconcierto ante este retraso inesperado. Por su parte, desde el Ministerio de Sanidad aseguran que el decreto "está a punto de ser aprobado", aunque no han dado más detalles.

661 días para acceder a nuevos medicamentos

El último informe W.A.I.T. expone que la disponibilidad de medicamentos innovadores en España ha aumentado de 629 a 661 días. Es decir, un mes más que en el informe anterior.

Este periodo se refiere al tiempo transcurrido desde que la Agencia Europea del Medicamento (EMA) autoriza un fármaco hasta que este recibe financiación pública en el Sistema Nacional de Salud. Dicho informe ha sido elaborado por IQVIA para la patronal farmacéutica Efpia.

La necesidad de aprobar el Real Decreto de Evaluación de las Tecnologías Sanitarias es cada vez más apremiante. Dado que dicha aprobación busca garantizar que los medicamentos lleguen a los pacientes lo más rápido posible. La normativa propuesta introduce tres nuevos niveles de evaluación, separando la evaluación clínica de la decisión sobre el precio y la financiación.

Según el secretario de Estado de Sanidad, la primera fase consistirá en una "evaluación sin condicionantes", enfocada exclusivamente en el valor clínico del medicamento. En la segunda fase, se añadirán factores como evaluaciones económicas, impacto en la discapacidad y la comodidad del paciente. La tercera fase, diferenciada de las anteriores, será donde se tome la decisión final sobre el precio y la financiación.

Vacío en el sistema de evaluación de medicamentos

Actualmente, el sistema de evaluación de medicamentos se encuentra en un vacío legal tras la anulación de la red de evaluación Revalmed por la Audiencia Nacional en julio de 2023.

Esta sentencia dejó sin efecto el Plan para la consolidación de los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) del Sistema Nacional de Salud, tras un recurso interpuesto por la patronal Farmaindustria.

Por ello, la aprobación del nuevo Real Decreto se ha vuelto esencial para regularizar el proceso y evitar demoras en el acceso a nuevos tratamientos.